Юридическое сопровождение в сфере телемедицины и well-being проектов
Услуги юриста по сопровождению проектов в сфере телемедицины и well-being
Во время пандемии произошел настоящий бум в сфере телемедицины, истинные масштабы которого мы начинаем осознавать только сейчас. Все чаще медицинские учреждения как по всему миру, так и в России обращаются к облачным вычислениям, 5G, искусственному интеллекту, цифровой аналитике и интероперабельным данным. Хороший юрист в сфере телемедицины всегда поможет организовать эти данные в соответствии с законом.
Имеющиеся сейчас технологии легко позволяют создавать цифровые модели оказания помощи, переносить копии баз данных и историй болезни в «облако» на случай масштабной аварии или блэкаута или, например, автоматизировать рутинную для врача работу — например, заполнение электронных карт пациентов.
Благодаря телемедицине многие существующие цифровые решения позволяют оказывать медицинскую помощь удаленно. В РФ, например, по инициативе Минздрава не так давно был запущен проект под названием «Персональные медпомощники». В основе его лежит возможность онлайн-консультации и лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и сахарным диабетом.
Одно из самых популярных направлений цифровизации современной медицины — это так называемые сервисы well-being. Это различные программы и мобильные приложения, помогающие человеку сформировать правильный образ жизни, следить за ментальным здоровьем, поддерживать себя в хорошей физической форме.
Среди главных трендов well-being в минувшем году — поворот к осознанному использованию набора мер по поддержке сотрудников. Причины увольнения, мониторинг настроений, пульс-опросы по темам вовлеченности и лояльности, карта ценностей сотрудника – это одни из самых популярных аналитических направлений аналитики, которые использует компания для развития well-being.
Правовые основания осуществления телемедицины в России
По действующему законодательству услуги телемедицины вправе оказывать медицинские организации любых форм собственности: как государственные и муниципальные, так и и частные (коммерческие и некоммерческие). Услуга может быть оказана в рамках ОМС или ДМС, а также по договору возмездного оказания услуг.
Телемедицина призвана развиваться в двух основных направлениях. Во-первых, это взаимодействие медиков между собой (например, в случае необходимости уточнения диагноза, или если нужно получить заключение в другой больнице). А во-вторых, и это на сегодняшний день главный вектор развития, телемедицинские технологи призваны кардинально улучшить взаимодействие медиков и пациентов. Прежде всего это касается таких аспектов, как наблюдение за состоянием здоровья пациента, сбор его анамнеза и жалоб, а также принятие решения о том, нужен ли человеку еще один очный прием врача.
Мы не зря написали «еще один очный прием». Дело в том, что согласно действующему закону об основах охраны здоровья грапждан РФ, лечащий врач имеет право назначить дистанционное наблюдение за пациентом и состоянием его здоровья только после того, как проведет очный прием, консультацию либо осмотр. И ни в коем случае не раньше.
Обратите внимание: с 1 сентября 2022 года для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности все соответствующие организации должны в обязательном порядке передавать сведения в ЕГИСЗ — Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения.
Важнейшее условие при оказании телемедицинских услуг — это обязательное соблюдение требований, установленных российским законодательством в области защиты персональных данных, и соблюдение врачебной тайны.
В целях идентификации и аутентификации участники дистанционного медицинского взаимодействия используют портал Госуслуг. Оказание телемедицинской помощи осуществляется в ЕГИСЗ, там же размещены Федеральный регистр медработников и Федеральный реестр медицинских организаций.
До получения телемедицинской помощи пациент обязательно должен подписать согласие на обработку своих персональных данных. Также необходимо информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство. Он должен получить от врача абсолютно полную, а главное — понятную ему информацию о целях и методах оказания медпомощи, возможных вариантах медицинского вмешательства, обо всех рисках, последствиях и предполагаемых результатах такой помощи.
Пациент вправе попросить приостановить медицинское вмешательство, или же вообще отказаться от него. В последнем случае также необходимо разъяснить все возможные последствия.
Кроме того, всю информацию о проведении телемедицинской консультации, включая внесение сведений в медицинские документы, нужно будет задокументировать , используя усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП).
Что можно отнести к основным проблемам в зоне законодательства о телемедицинских технологиях:
— постановка диагноза исключительно при очном приеме и протоколы ведения мониторинга пациента на "удаленке";
— отсутствие преемственности (при рекомендациях обращения в скорую медицинскую помощь контроль вызова, состояния пациента до прибытия и факт прибытия бригады не контролировались);
— необходимость разработки методик контроля качества медицинской помощи, оказываемой с применением телемедицинских технологий.
Чтобы избежать этих проблем, а соответствующие услуги были оказаны профессионально, качественно и по закону — лучше всего своевременно обратиться к юристу в сфере телемедицины.
Что вы получите, обратившись в DRC?
Как мы видели выше, любые проекты в области телемедицины требуют проработки не только в части обычных гражданско-правовых отношений с контрагентами и потребителями, но и особого подхода к защите персональных данных и законодательным ограничениям. Мы поможем создать оптимальную юридическую структуру и защититься от претензий государства и потребителей.
Отношения с потребителями цифровых медицинских услуг подчиняются особым правилам и предполагают значительную ответственность. Мы подробно расскажем о возможностях и запретах законодательства в данной сфере, а также о типах и основаниях наступления ответственности.
Регулирование обработки персональных данных в медицине предъявляет повышенные требования к операторам персональных данных, которые должны получать согласия клиентов и находить правовые основания трансграничной передачи данных.
Договоры с контрагентами также требуют особого внимания — особенно если речь идет о подрядчиках и корпоративных клиентах, с которыми осуществляется обмен персональными данными о здоровье. Мы поможем правильно распределить ответственность между всеми звеньями технологической цепочки и защитим вашу компанию от партнерских ошибок.